Verlenging ‘soft launch’ tot 1 oktober 2019

De stabilisatieperiode (‘soft launch’) van de implementatie van de nieuwe veiligheidskenmerken (FMD) voor geneesmiddelen wordt éénmalig verlengd tot 1 oktober 2019. Dat heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) vandaag in een nieuwsbericht bekend gemaakt.

Om te voorkomen dat door de introductie van de FMD de geneesmiddelvoorziening in het geding zou komen, heeft IGJ in eerste instantie een stabilisatieperiode ingesteld die tot 9 juni 2019 zou duren. In het belang van een goede geneesmiddelenvoorziening heeft IGJ beslist om de stabilisatieperiode éénmalig te verlengen tot 1 oktober 2019. Ook tijdens deze tweede periode dient de apotheker/groothandelaar zelf te beoordelen of een foutmelding ook daadwerkelijk betekent dat er iets aan de hand is met het product. Alleen bij twijfel mag het geneesmiddel niet ter hand gesteld of gedistribueerd worden en moet er een melding gedaan worden bij de IGJ.