Onlangs werd een vervalsing van gevulde Ozempic-pennen opgespoord dankzij het NMVS. Het Europees Geneesmiddelenbureau bracht ons op de hoogte van de vondst van voorgevulde Ozempic-pennen die ten onrecht waren geëtiketteerd als het diabetesmiddel Ozempic (semaglutide, 1 mg, oplossing voor injectie). Deze pennen werden aangetroffen bij groothandels in de EU en het Verenigd Koninkrijk. Het NMVS heeft een rol gepeeld in het opsporen van deze vervalste medicatie.

De pennen, met Duitstalige etiketten, zijn afkomstig uit Oostenrijkse en Duitse groothandels. Volgens de EMA is het medicijn niet via legale apotheken uitgegeven aan patiënten.

Ozempic is een veelgevraagd diabetesmedicijn, met een bestanddeel dat ook gebruikt wordt om obesitas te bestrijden. Het wordt daarom gezien als een hulpmiddel bij afvallen.

Maak bij vermoedens van vervalsing, altijd een melding bij de IGJ.

Het volledige bericht  over de vondst kunt u terugvinden op  sites van EMA en IGJ

======================================================================================

The EMA has warned that falsified Ozempic pens have been found in Europe and the United Kingdom. NMVS played a part in tracking down these falsifications.

The pens are labeled in German and originated from German and Austrian wholesalers. Ozempic is a diabetes medicine that is also known a s a weight loss drug. EMA states that the falsified pens were not dispensed to patients from legal pharmacies.

The full message about this discovery can be found on the EMA and IGJ.

Afgelopen woensdag 15 juni 2022 was er tussen 10:50 en 17:00 een storing op het NMVS. Hierdoor konden afmeldingen en andere transacties tijdelijk niet worden verwerkt, wellicht dat u hierover in uw AIS-systeem berichten heeft gezien. Tijdens deze time-out werden de transacties in de meeste AIS-systemen gebufferd, waarna deze daarna alsnog zijn gewerkt. Woensdag 15 juni omstreeks 17:00 heeft de NMVO aangegeven dat alles weer zoals vanouds zou moeten werken. Het onderzoek naar de oorzaak van de verstoring loopt nog.

Productieverstoringen 15 juni
[11:50] Sinds 10:50 zijn de endpoints van het NMVS niet bereikbaar. Hierdoor kan er momenteel niet worden afgemeld en ligt het NMVS er volledig uit.
[12:32] De storingen houden nog steeds aan.
[15:00] Momenteel is het NMVS nog steeds offline, er is nog geen indicatie wanneer de problemen verholpen zijn.
[16:54] Vanuit Arvato is de bevestiging gekomen dat de systemen weer worden opgestart. Binnen korte tijd zal het NMVS weer volledig operationeel zijn. We zullen updates blijven communiceren.
[19:23] Alle systemen werken weer volledig naar behoren, het NMVS is sinds het einde van de middag (16:45) weer online gekomen, waarmee transacties (verificaties + afmeldingen) kunnen worden verwerkt.. Er is helaas nog geen root-cause bekend.