Vervalste Ozempic-pennen ontdekt dankzij NMVS / NMVS helps track down falsified Ozempic pens

Onlangs werd een vervalsing van gevulde Ozempic-pennen opgespoord dankzij het NMVS. Het Europees Geneesmiddelenbureau bracht ons op de hoogte van de vondst van voorgevulde Ozempic-pennen die ten onrecht waren geëtiketteerd als het diabetesmiddel Ozempic (semaglutide, 1 mg, oplossing voor injectie). Deze pennen werden aangetroffen bij groothandels in de EU en het Verenigd Koninkrijk. Het NMVS heeft een rol gepeeld in het opsporen van deze vervalste medicatie.

De pennen, met Duitstalige etiketten, zijn afkomstig uit Oostenrijkse en Duitse groothandels. Volgens de EMA is het medicijn niet via legale apotheken uitgegeven aan patiënten.

Ozempic is een veelgevraagd diabetesmedicijn, met een bestanddeel dat ook gebruikt wordt om obesitas te bestrijden. Het wordt daarom gezien als een hulpmiddel bij afvallen.

Maak bij vermoedens van vervalsing, altijd een melding bij de IGJ.

Het volledige bericht  over de vondst kunt u terugvinden op  sites van EMA en IGJ

======================================================================================

The EMA has warned that falsified Ozempic pens have been found in Europe and the United Kingdom. NMVS played a part in tracking down these falsifications.

The pens are labeled in German and originated from German and Austrian wholesalers. Ozempic is a diabetes medicine that is also known a s a weight loss drug. EMA states that the falsified pens were not dispensed to patients from legal pharmacies.

The full message about this discovery can be found on the EMA and IGJ.

Dataprotectiebeleid (EN)

AIS Protocol (EN)

AIS Protocol (NL)

Dataprotectiebeleid NMVO

Deelnemersbijeenkomst 24 november (update)

NMVO Deelnemersbijeenkomst / Members Meeting 24 november 2022 (update met de slides)   English below Beste dames en heren, Op 24 november heeft de tweede Deelnemersbijeenkomst van 2022 van de Stichting NMVO plaatsgevonden. In de Deelnemersbijeenkomst werd u bijgepraat over o.a. de Falsified Medicines Directive (FMD) en de projecten van de NMVO. Ook informeerden wij […]

Escalatieprotocol NMVO

Onderhoud NMVS in de nacht van 27 – 28 juni (succesvol afgerond)

In de nacht van maandag 27 juni op dinsdag 28 juni zal er onderhoud op het NMVS plaatsvinden. Er zal een change gebeuren waarbij het niet mogelijk is om gelijktijdig het NMVS in de lucht te houden. Dit heeft verder geen gevolgen voor de Interface van het NMVS.

Het NMVS wordt op maandag 27 juni ’s avonds rond 22.30 uur door Arvato uitgezet. Naar verwachting zullen alle omgevingen uiterlijk op 28 juni rond om 04:30 weer in de lucht zijn . Er is vanuit Arvato rekening gehouden met een maximale uitloop tot 08:30.

Start of Change: 27-06-2022 – 22:30 CEST
End of Change:   28-06-2022 – 08:30 CEST


Het onderhoud is succesvol afgerond. “We would like to inform you about the successful operational change on the NMVS-PROD of all countries in order to establish communication with the new EU-HUB certificate.”

End of Change:   28-06-2022 – 01:37 CEST

Productieverstoringen NMVS (opgelost)

Afgelopen woensdag 15 juni 2022 was er tussen 10:50 en 17:00 een storing op het NMVS. Hierdoor konden afmeldingen en andere transacties tijdelijk niet worden verwerkt, wellicht dat u hierover in uw AIS-systeem berichten heeft gezien. Tijdens deze time-out werden de transacties in de meeste AIS-systemen gebufferd, waarna deze daarna alsnog zijn gewerkt. Woensdag 15 juni omstreeks 17:00 heeft de NMVO aangegeven dat alles weer zoals vanouds zou moeten werken. Het onderzoek naar de oorzaak van de verstoring loopt nog.

Productieverstoringen 15 juni
[11:50] Sinds 10:50 zijn de endpoints van het NMVS niet bereikbaar. Hierdoor kan er momenteel niet worden afgemeld en ligt het NMVS er volledig uit.
[12:32] De storingen houden nog steeds aan.
[15:00] Momenteel is het NMVS nog steeds offline, er is nog geen indicatie wanneer de problemen verholpen zijn.
[16:54] Vanuit Arvato is de bevestiging gekomen dat de systemen weer worden opgestart. Binnen korte tijd zal het NMVS weer volledig operationeel zijn. We zullen updates blijven communiceren.
[19:23] Alle systemen werken weer volledig naar behoren, het NMVS is sinds het einde van de middag (16:45) weer online gekomen, waarmee transacties (verificaties + afmeldingen) kunnen worden verwerkt.. Er is helaas nog geen root-cause bekend.

Uitfasering NMVS Interface versie 3 per juni 2022

Om het NMVS goed te laten werken, worden geregeld updates doorgevoerd. Hierbij komt het periodiek voor dat de interface met het NMVS wordt geüpdatet. Iedere interface wordt minstens twee jaar ondersteund, ook al verschijnt er in de tussentijd een nieuwe versie van de interface.

Een update van de interface vergt van degenen die aangesloten zijn op het systeem ook aanpassing. Zo blijven de systemen de vereiste data uitwisselen en wordt voldaan aan wettelijke en contractuele verplichtingen. Uitfasering van Interface versie 3 houdt in dat communicatie met het NMVS niet langer mogelijk is via deze interface, daar deze versie sinds augustus 2019 ondersteund is geweest.

Op dit moment zijn versie 3 en 4 van de interface met het NMVS in werking. Zoals wij u eerder al enkele malen hebben meegedeeld is het per 1 juni 2022 niet langer mogelijk om van interface versie 3 gebruik te blijven maken. De deadline was eerst 1 april, maar in verband met vertraging is de nieuwe deadline 1 juni 2022.  Op 1 mei zal de NMVO alle eindgebruikers aanschrijven die nog gebruik maken van Interface V3, waar de NMVO zich eerder alleen heeft gericht tot softwareleveranciers.

Mocht u als eindgebruiker vragen hebben welke Interface versie door uw aansluiting wordt gebruikt, raden wij aan contact op te nemen met de softwareleverancier van uw NMVS-connectie (bijvoorbeeld uw AIS-leverancier).

Voor alle andere vragen kunt u contact opnemen met de NMVO: info@nmvo.nl.

 

Brief aan softwareleveranciers NMVS (3 maart 2022)